Expertise
+ de 5 décadas
Portafolio
1,100 productos
Capacidad productiva
1 billón de unidades al año
Certificaciones
Anvisa, Infarmed, FDA
Conoce más Casos de éxito
GUÍA PARA LA EFICIENCIA EN EL MANTENIMIENTO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
EMS integra el CMMS de Tractian con SAP para superar retos de auditoría y digitalizar su mantenimiento
Descubre cómo EMS integró SAP con TracOS™, el software de gestión de mantenimiento de TRACTIAN, para redefinir las prácticas de gestión de activos, contribuir al riguroso cumplimiento normativo en el sector farmacéutico, y emprender una expansión a escala nacional en diversas plantas.
Resultados de la implementación del sistema TracOS™ en EMS
+400 mil OTs al año gestionadas con la app móvil
Digitalización completa de los procesos de mantenimiento
Mantenimiento y gestión conectados a través de SAP
Integración de datos y rastreabilidad
VISIÓN GENERAL
EMS, perteneciente al Grupo NC, es uno de los fabricantes líderes de medicamentos genéricos de América Latina, con presencia en más de 55 países y cinco décadas de operaciones.
Para mantenerse al frente de un mercado altamente regulado, la empresa ha modernizado la gestión del mantenimiento de sus cuatro plantas, garantizando la eficacia operativa y el estricto cumplimiento de normas como Anvisa, Infarmed y la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Como consecuencia, EMS reconoció la necesidad de optimizar y digitalizar sus procesos de mantenimiento. Esto resultó en una sociedad con Tractian, que aportó a la empresa una solución robusta capaz de integrarse con su sistema de gestión, ofreciendo una visibilidad completa sobre las operaciones y simplificando las auditorías.
Esta alianza no solo modernizó la rutina de mantenimiento de EMS, sino que también reforzó su compromiso como líder de sector, además de robustecer sus procesos haciéndolos más confiables y eficaces.
Parte 1
HACIA LA Excelencia operativa
«Con la introducción del mantenimiento corporativo en Grupo NC, pasamos de un mundo correctivo a uno planificado. Eso es lo que buscábamos con esta transformación».
Imar Chini
Gerente de Mantenimiento Corporativo
- Para EMS, invertir en en innovación es una de las claves para mantenerse como líder en el sector farmacéutico. Con operaciones críticas y estrictas normas de calidad, la empresa reconoció que la modernización de la gestión del mantenimiento era esencial para cumplir los requisitos normativos.
- El primer paso fue crear el sector de Mantenimiento Corporativo, centrado en integrar los procesos de mantenimiento en todas las plantas y promover una amplia transformación tecnológica.
- Entre los principales retos identificados se encontraron:
Parte 2
Alianza ESTRATÉGICA: Implementación, entrenamiento e integración
«Cuando elegimos un proveedor, lo principal es la colaboración. Tractian demostró esta apertura desde el principio al permitirnos situar nuestros dolores y exigencias en el centro del mapeo del proceso.»
Thiago Ceccato
Supervisor de Mantenimiento Corporativo
Estrategia y ejecución: la metodología de implementación
Dimensionamento del Proyecto
El primer paso fue comprender a fondo las operaciones de EMS para adaptar TracOS™ a las necesidades específicas de la industria farmacéutica.
TRACTIAN mapeó las particularidades de cada planta y los objetivos estratégicos de la empresa, desde el cumplimiento normativo hasta los flujos de trabajo críticos.
Integración con SAP
Con las directrices definidas, la implementación de TracOS™ dependía de la integración con SAP, un sistema que ya utilizaba EMS. Esta sincronización garantizaba la centralización de todos los datos de mantenimiento, lo que permitía la continuidad operativa y una visión en tiempo real para los gestores.
La integración aportó una capa adicional de trazabilidad, esencial para cumplir las auditorías de organismos nacionales e internacionales (como la FDA) y garantizar el cumplimiento de las normas.
Formación y capacitación de equipos
A continuación, Tractian impartió una formación intensiva, tanto presencial como con asistencia en línea.
Los técnicos y supervisores aprendieron a manejar el sistema mediante tabletas y dispositivos móviles, lo que facilitó su adaptación a la nueva rutina digital.
Personalización compatible con la normativa
TracOS™ se ajustó para satisfacer los requisitos específicos de EMS, especialmente a la luz de lo que solicitaban organismos como Anvisa, incorporando registros de auditoría completos, así como firmas y documentos digitales.
Proyecto en crecimiento
La implementación de TracOS™ en una planta fue tan sólo el comienzo.
EMS ya ha expandido el uso de la plataforma al resto de sus instalaciones, lo que ha reforzado la estandarización de los procesos de mantenimiento en todo el grupo, proporcionando una visión global de toda la operación.
Timeline del Proyecto
Arrastra hacia un lado
Pre proyecto
TMD
Kickoff
Blueprint
Integración
Go Live
Hypercare
Seguro y aprobado por tu equipo de TI.
Auditoría sin preocupaciones: datos protegidos, procesos en conformidad.
Parte 3
impacto y resultados: TRANSFORMACIÓN DE LA RUTINA DE MANTENIMIENTO
«Hoy en día, SAP es un ERP fundamental. Así que, con la integración, pudimos llevar el proceso de mantenimiento, desde el taller, a SAP, unificándolo con la operación.»
Lillian Souto
Coordinador de Auditoría y Gestión de Riesgos
Mantenimiento integrado de calidad: visibilidad en el flujo de recalificación
En la industria farmacéutica, las intervenciones de mantenimiento que alteran las características de las máquinas requieren una validación rigurosa por parte del equipo de Calidad para certificar el cumplimiento de las normas reglamentarias y las auditorías. Hoy, con TracOS™, EMS unifica el flujo de mantenimiento, permitiendo que las aprobaciones de Calidad se realicen directamente en el sistema con registros automáticos y logs seguros.
Arraste para o lado
Beneficios prácticos con impacto en el día a día
Parte 4
Una nueva rutina: Integración exitosa de SAP y TracOS™
«Ahora es mucho más fácil: si hay una actividad de inspección, el técnico puede ocuparse inmediatamente de la incidencia, hacer una foto del componente y enviarla al PCM para que se encargue del problema».
Paulo Silva
Coordinador de Mantenimiento
Visión general: Gestión integrada y notas instantáneas
KPIs en tiempo real para decisiones predictivas
EMS obtuvo una visión integrada y detallada de sus operaciones de mantenimiento, impulsando el análisis de tendencias y las acciones predictivas en las plantas industriales.
Con los reportes de gestión de TracOS™ y la visibilidad en tiempo real de los KPI, los gestores pueden ahora identificar patrones y anticiparse a problemas críticos, lo que permite un enfoque más estratégico y basado en datos. Además, el historial consolidado de datos e indicadores no solo señala los cuellos de botella y las oportunidades, sino que también permite realizar un seguimiento de las tendencias, proceso clave para un modelo predictivo de gestión de activos. De este modo, el equipo ha podido alinear los procesos con precisión, preparando las plantas para tomar decisiones más eficientes.
Visibilidad y Eficiencia en cada Tarea
En la actualidad, los datos detallados del taller se convierten en indicadores claros que orientan las decisiones estratégicas de gerentes y directores.
Con la ayuda del cronómetro de la app offline, que ofrece movilidad incluso en entornos con baja conexión, las actividades se registran con precisión, convirtiendo las tareas individuales en insights sobre el rendimiento ooperativo. La función Apuntes de Trabajo de TracOS™ proporciona visibilidad en tiempo real de las órdenes de trabajo, lo que permite al personal supervisar la ejecución con precisión, garantizando una trazabilidad completa y eliminando lagunas críticas en los procesos.
Esta combinación entre movilidad y seguimiento detallado refuerza la eficacia operativa, centralizando la información de forma sólida y estratégica.
Parte 5
Expansión a FUTURO: Transformación digital en NC Group
«Todo nuestro equipo ha recibido apoyo por parte de Tractian, hasta el punto de que cuando surge una pregunta, establecemos comunicación a través de un canal directo para obtener las respuestas. Considero que, como socios, estamos evolucionando y avanzando por buen camino.»
Daniel Diegues
Director de Operaciones
- La implementación de los nuevos procesos de mantenimiento en EMS aportó claridad, eficacia e integración, respaldadas por una metodología sólida y el compromiso del equipo de trabajo.
- La transformación operativa no sólo cumplió los estrictos requisitos normativos, sino que también sentó bases sólidas para la mejora continua. Tras el éxito en la primera planta, los planes de expansión a otras unidades del Grupo NC en el futuro próximo reflejan el impacto positivo de la iniciativa.
- EMS concentra ahora sus esfuerzos en el siguiente paso estratégico: robustecer la confiabilidad de sus activos con el monitoreo en línea, ampliando su visión integrada y consolidando su posición como referencia en excelencia operativa.
TracOS™ reforzó lo más importante que teníamos en 2024: la gestión del día a día, colocando al operador dentro del negocio. Antes, por ejemplo, era el jefe de sector quien hacía toda la apertura de una orden de trabajo, pero ahora, TracOS™ pone esta responsabilidad en manos de los operadores.En otras palabras, el software hace posible que ellos sean los protagonistas de esta historia.
Daniel Diegues
Director de Operaciones
Historias de la fábrica narradas por sus protagonistas
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