Expertise
+ de 5 décadas
Portfólio
1.100 apresentações de produtos
Capacidade produtiva
1 BI unidades/ano
Conformidade
Anvisa, Infarmed, FDA
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GUIA PARA CONFORMIDADE E EFICIÊNCIA NA MANUTENÇÃO FARMACÊUTICA
EMS integra CMMS ao SAP, supera desafios de auditoria e digitaliza a manutenção
Entenda como a integração do SAP ao TracOS™, software de gestão de manutenção da TRACTIAN, redefiniu práticas de gestão dos ativos, contribuiu para a rigorosa conformidade regulatória do setor e serviu de base para uma expansão a nível nacional.
Resultados da implementação do sistema TracOS™ na EMS
+400 mil ordens/ano gerenciadas via app mobile
Digitalização Completa dos Processos de Manutenção
Manutenção e Gestão conectados via SAP
Integração de Dados e Rastreabilidade
visão geral
A EMS, parte do Grupo NC, é a maior indústria farmacêutica brasileira e uma das líderes em medicamentos genéricos na América Latina, com presença em mais de 55 países e cinco décadas de atuação.
Para manter sua posição de destaque em um mercado altamente regulado, a empresa modernizou a gestão de manutenção de suas 4 plantas no Brasil, garantindo eficiência operacional e rigorosa conformidade.
Com padrões exigidos por órgãos como Anvisa, Infarmed e FDA, a EMS reconheceu a necessidade de otimizar e digitalizar seus processos de manutenção. Essa necessidade levou à parceria com a TRACTIAN, que trouxe uma solução robusta, capaz de integrar-se ao sistema de gestão da empresa, oferecer visibilidade completa das operações e simplificar auditorias.
Essa escolha não apenas modernizou a operação da EMS, mas também reforçou seu compromisso com a saúde, garantindo processos mais confiáveis e eficazes para continuar cuidando de milhões de pessoas.
Parte 1
DNA DEFINIDO PELA EXCELÊNCIA OPERACIONAL
“Com a introdução da manutenção corporativa no Grupo NC, nós saímos de um mundo corretivo para o mundo planejado. Foi isso que buscamos nessa transformação.”
Imar Chini
Gerente de Manutenção Corporativa
- Para manter sua posição de liderança no mercado farmacêutico, a EMS sempre investiu em inovação. Com operações críticas e padrões de qualidade rigorosos, a empresa percebeu que modernizar a gestão de manutenção era essencial para atender às exigências regulatórias.
- O primeiro passo foi criar o setor de Manutenção Corporativa, focado em integrar os processos de manutenção em todas as plantas e promover uma transformação tecnológica ampla.
- Entre os principais desafios mapeados, estavam:
Parte 2
Estruturando a Transformação: IMPLEMENTAÇÃO, TREINAMENTO E INTEGRAÇÃO
“Quando escolhemos um fornecedor, o principal é a parceria, né? A Tractian mostrou essa abertura desde o início, ao permitir que colocássemos nossas dores e demandas no centro do mapeamento do processo”
Thiago Ceccato
Supervisor de Manutenção Corporativa
Estratégia e Execução: A Metodologia de Implementação
Dimensionamento do Projeto
O primeiro passo foi entender a fundo as operações da EMS para adequar o TracOS™ às necessidades específicas da indústria farmacêutica.
A TRACTIAN mapeou as particularidades de cada planta e os objetivos estratégicos da EMS, desde as demandas de conformidade até os fluxos de trabalho críticos.
Integração com o SAP
Com as diretrizes definidas, a implementação do TracOS™ dependeu da integração ao SAP, sistema já utilizado pela EMS. Essa sincronização garantiu que todos os dados de manutenção estivessem centralizados, permitindo continuidade operacional e visão em tempo real para os gestores.
A integração trouxe uma camada extra de rastreabilidade, essencial para atender auditorias de órgãos nacionais e internacionais, como a Federal Drug Administration (FDA), e garantir conformidade com normas.
Treinamento e Capacitação das Equipes
Em seguida, a TRACTIAN conduziu um treinamento intensivo, com operação assistida tanto presencial quanto online.
Técnicos e supervisores aprenderam a operar o sistema por meio de tablets e dispositivos móveis, facilitando a adaptação à nova rotina digital.
Customização para Conformidade
O TracOS™ foi ajustado para atender as exigências específicas da EMS, especialmente diante do que órgãos como Anvisa solicitavam, incorporando trilhas de auditoria completas, assinaturas digitais e versionamento de documentos.
Projeto em Expansão
A implementação do TracOS™ na planta de Manaus foi só o começo.
A EMS já expandiu o uso da plataforma para suas outras plantas, o que fortaleceu a padronização dos processos de manutenção em todo o grupo, propocionando uma visão global de toda operação.
Timeline do Projeto
Arraste para o lado
Pré-projeto
TMD
Kickoff
Blueprint
Integração
Go Live
Hypercare
Seguro e aprovado pelo seu time de TI.
Auditoria sem preocupações: dados protegidos, processos em conformidade.
Parte 3
Resultados e Impacto: Rotina de Manutenção Transformada
“Hoje o SAP é um ERP fundamental. Então, com a integração, conseguimos trazer o processo de manutenção, desde o chão de fábrica, para dentro do SAP, unindo com a operação.”
Lillian Souto
Coordenadora de Auditorias e Gerenciamento de Riscos
Manutenção Integrada à Qualidade: Visibilidade no Fluxo de Requalificação
Na indústria farmacêutica, intervenções de manutenção que alteram características de máquinas exigem validação rigorosa pela equipe de Qualidade, garantindo a conformidade com padrões regulatórios e auditorias. Hoje, com o TracOS™, a EMS unifica o fluxo de manutenção, permitindo que as aprovações de Qualidade sejam realizadas diretamente no sistema com registros automáticos e logs seguros.
Arraste para o lado
Benefícios práticos por quem vive o dia a dia
Parte 4
Rotina Renovada com Integração Completa SAP X TracOS™
“Agora, é muito mais fácil: se tem uma atividade de inspeção, na hora o profissional consegue endereçar a anomalia, tirar foto do componente e já enviar para o PCM fazer a tratativa do problema.”
Paulo Silva
Coordenador de Manutenção
Pré-Implementação
Pós-Implementação
Visão Global: Gestão Integrada e Apontamentos Instantâneos
Benchmarking e Integração Entre Plantas
A EMS conquistou uma visão integrada de suas operações de manutenção, otimizando o desempenho em todas as plantas industriais. Com relatórios administrativos do TracOS™, os gestores agora comparam resultados entre unidades, identificam gargalos e priorizam melhorias estratégicas. O benchmarking interno facilita a troca de boas práticas e evidencia áreas críticas, enquanto o histórico consolidado de dados e indicadores permite acompanhar tendências e alinhar processos de maneira mais eficiente.
Alta Visibilidade e Eficiência em Tarefas
Hoje, dados detalhados do chão de fábrica são convertidos em indicadores claros que direcionam decisões estratégicas de gerentes e diretores. O registro preciso de atividades, com auxílio do Cronômetro, agora permite transformar tarefas individuais em insights objetivos sobre performance. Com visibilidade em tempo real das ordens de serviço na funcionalidade de Apontamentos do TracOS™, a equipe monitora a execução com precisão, garantindo rastreabilidade total e eliminando lacunas críticas nos processos. Esse acompanhamento detalhado fortaleceu a eficiência e a centralização das informações operacionais.
Parte 5
FUTURO & EXPANSÃO: Jornada de Transformação Digital no Grupo NC
“Todo o nosso time foi bem amparado pelo time da TRACTIAN, a ponto de que, quando surge uma dúvida, fazemos a conexão em nosso canal de comunicação para obter as respostas. Penso que, como parceiros, estamos em uma evolução e no caminho certo.”
Daniel Diegues
Diretor de Operações
- A implementação dos novos processos de manutenção na EMS trouxe clareza, eficiência e integração, sustentadas por uma metodologia robusta e um time altamente comprometido.
- A transformação operacional não apenas atendeu às rigorosas exigências regulatórias, mas também estabeleceu uma base sólida para a evolução contínua. Após o sucesso na planta de Manaus, a ampliação para outras unidades do Grupo NC, com Go Live em Brasília e Hortolândia em 2024, reflete o impacto positivo da iniciativa.
- Agora, a EMS direciona seus esforços para um próximo passo estratégico: fortalecer a confiabilidade de seus ativos com o monitoramento online, ampliando a visão integrada e consolidando sua posição como referência em excelência operacional.
O TracOS™ veio para fortalecer o que tínhamos de mais importante em 2024: gestão de rotinas. Colocar o operador dentro do negócio. Antes, por exemplo, era o líder do setor que fazia toda abertura de uma ordem de manutenção. Hoje, está na mão dos operadores. Ou seja, o TracOS™ dá toda condição dele ser o protagonista dessa história.
Daniel Diegues
Diretor de Operações
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A realidade descrita por aqueles que a vivem
Confira mais estudos de caso e veja como as soluções da TRACTIAN aumentaram a disponibilidade, reduziram os custos de manutenção e transformaram a rotina de nossos clientes.
Da conformidade à eficiência: eleve sua manutenção ao próximo nível.
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